企业信息

    深圳高智ISO认证公司

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  • 公司认证: 营业执照未认证
  • 企业性质:中外合资经营企业
    成立时间:1999-01-01
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 宝安区25区华丰商务大厦B栋6楼
  • 姓名: 杨兰
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    深圳iso13485质量管理体系认证,iso13485认证咨询公司

  • 所属行业:项目 技术** 技术合作
  • 发布日期:2012-08-28
  • 阅读量:386
  • 价格:面议
  • 产品规格:商务服务
  • 产品数量:不限
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区  
  • 关键词:

    深圳iso13485质量管理体系认证,iso13485认证咨询公司详细内容

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    ISO13485质量管理体系认证条件
    
    关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整  
        2004年8月9日地区食品**发布了*16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原地区**于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规,确保CMD认证符合医疗器械法规要求,根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求,现公告如下:
    
    申请质量管理体系认证注册条件:  
    
      1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
    
      2 已取得生产许可证或其它资质证明(地区或部门法规有要求时);
    
      3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关地区标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
    
      4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
    
      5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。 
     
     
    
     
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    欢迎来到深圳高智ISO认证公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区宝安区25区华丰商务大厦B栋6楼,老板是杨兰。 主要经营ISO认证咨询公司_深圳ISO9001质量认证机构_ISO14001认证_TS16949认证_OHSAS18000认证咨询公司_iso认证。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。